2027年第一季度启动三期验证性研究。CNM-Au8此前已获得FDA治疗ALS的孤儿药资格认定。 历史临床数据回顾 CNM-Au8在此前的RESCUE-ALS二期研究中未达到主要终点，但后续分析显示，接受30mg CNM-Au8治疗的患者中位生存期为951天，优于对照组的753天。在HEALEY平台试验中，24周的主要终点也未达到统计学显著差异。这些喜忧参半的数据将是NDA提交时需要重点阐述的
1天，优于对照组的753天。在HEALEY平台试验中，24周的主要终点也未达到统计学显著差异。这些喜忧参半的数据将是NDA提交时需要重点阐述的内容。责任编辑：张俊 SF065
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发布时间：02:22:08
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